Fuente: Oleo La agenda incluyó sesiones técnicas con autoridades reguladoras —Ministerio de Sanidad, MAPA y AEMPS— y la observación directa de una inspección real.Reconocimiento internacional a la solidez del sistema españolEl informe final subraya que “cada componente del programa de evaluación de las BPL —incluida la gestión administrativa, los acuerdos de confidencialidad, la formación del personal, los procedimientos de inspección y los mecanismos de apelación— cumple con los requisitos de la OCDE”.La OCDE destaca también la competencia técnica del equipo inspector de ENAC, reconociendo su “sólido conocimiento y comprensión de los principios de BPL”, así como su “estructura, preparación y profesionalidad en la ejecución de las inspecciones”.Cumplimiento pleno de los documentos de referencia de la OCDEEl equipo auditor concluye que los programas españoles de evaluación del cumplimiento de ensayos no clínicos aplicados a productos fitosanitarios, aditivos de piensos, sustancias químicas industriales, biocidas y aditivos alimentarios, cumplen íntegramente con los Documentos Nº 2, 3 y 9 de la serie de la OCDE sobre los principios de BPL.Este dictamen implica que “las decisiones de cumplimiento adoptadas por ENAC son equivalentes a las de otros programas internacionales”.Como elemento diferenciador, el informe resalta la práctica de ENAC de realizar evaluaciones periódicas de inspectores jefes y técnicos para verificar y garantizar su competencia, medida señalada como referencia para otros programas de evaluación internacionales.El papel de España en los foros internacionales de BPLENAC representa a España en los grupos de trabajo sobre Buenas Prácticas de Laboratorio tanto de la OCDE como de la Unión Europea, participando en la armonización regulatoria internacional y en la evolución de los programas de supervisión.El Acuerdo MAD garantiza que los datos de estudios no clínicos exigidos por la regulación para el registro o autorización de productos sean aceptados en cualquier país adherido, evitando la repetición de ensayos y contribuyendo a la reducción de tiempos, costes y usos experimentales.Casi 40 laboratorios certificados bajo BPL en EspañaActualmente, ENAC mantiene cerca de 40 certificados de cumplimiento BPL, distribuidos en:27 en productos fitosanitarios (dos de ellos también para aditivos de piensos)8 en biocidas4 en sustancias químicas industriales (incluyendo uno en aditivos alimentarios)